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執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬試題及答案
1、必須在醒目位置注明的包裝是
A.藥品的內(nèi)包裝 B.藥品的外包裝
C.藥品的最小銷售單元的包裝 D.外用藥品的包裝
E.對(duì)藥品貯藏有特殊要求的包裝
標(biāo)準(zhǔn)答案：E
2、直接與藥品接觸的包裝是
A.藥品的內(nèi)包裝 B.藥品的外包裝
C.藥品的最小銷售單元的包裝 D.外用藥品的包裝
E.對(duì)藥品貯藏有特殊要求的包裝
標(biāo)準(zhǔn)答案：A
3、依照《處方管理辦法(試行)》，處方用量管理的要求是某些慢性病處方
A. —般不得超過7日用量 B. —般不得超過5日用量 C. 一般不得超過3日用量 D. —般不得超過2日用量 E.可適當(dāng)延長(zhǎng)處方用量
標(biāo)準(zhǔn)答案：E
4、依照《處方管理辦法(試行)》，處方用量管理的要求是普通處方
A. —般不得超過7日用量 B. —般不得超過5日用量 C. 一般不得超過3日用量 D. —般不得超過2日用量 E.可適當(dāng)延長(zhǎng)處方用量
標(biāo)準(zhǔn)答案：A
5、依照《處方管理辦法(試行)》，處方用量管理的要求是急診處方
A. —般不得超過7日用量 B. —般不得超過5日用量 C. 一般不得超過3日用量 D. —般不得超過2日用量 E.可適當(dāng)延長(zhǎng)處方用量
標(biāo)準(zhǔn)答案：C
6、依照《處方管理辦法(試行)》，處方用量管理的要求是某些老年病處方
A. —般不得超過7日用量 B. —般不得超過5日用量 C. 一般不得超過3日用量 D. —般不得超過2日用量 E.可適當(dāng)延長(zhǎng)處方用量
標(biāo)準(zhǔn)答案：E
7、依照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的
A.關(guān)鍵工序 B.自律性規(guī)范 C.最后工序 D.全過程 E.基本準(zhǔn)則
標(biāo)準(zhǔn)答案：E
8、依照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于藥品制劑生產(chǎn)的
A.關(guān)鍵工序 B.自律性規(guī)范 C.最后工序 D.全過程 E.基本準(zhǔn)則
標(biāo)準(zhǔn)答案：D
9、依照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的
A.關(guān)鍵工序 B.自律性規(guī)范 C.最后工序 D.全過程 E.基本準(zhǔn)則
標(biāo)準(zhǔn)答案：A
10、依照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)》附錄最終滅菌藥品中，直接接觸藥品的包裝材料最終處理生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈要求
A.潔凈度級(jí)別為100級(jí) B.潔凈度級(jí)別為1000級(jí)
C.潔凈度級(jí)別為10000級(jí) D.潔凈度級(jí)別為100000級(jí) E.潔凈度級(jí)別為300000級(jí)
標(biāo)準(zhǔn)答案：C
11.與《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的有關(guān)要求相符的是
A.應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，機(jī)構(gòu)下設(shè)質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收組
B.批發(fā)企業(yè)和直接從工廠進(jìn)貨的零售連鎖企業(yè)還應(yīng)設(shè)置藥品檢驗(yàn)室，分裝中藥飲片應(yīng)有固定的分裝室
C.應(yīng)按經(jīng)營(yíng)規(guī)模設(shè)立養(yǎng)護(hù)組織
D.大中型企業(yè)應(yīng)設(shè)立藥品養(yǎng)護(hù)組，小型企業(yè)設(shè)立藥品養(yǎng)護(hù)組或藥品養(yǎng)護(hù)員
E.從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)的人員應(yīng)在職在崗，不得為兼職人員
正確答案:ABCDE
12.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)購進(jìn)藥品的程序包括
A.確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)
B.審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性
C.必須經(jīng)過廣告宣傳
D.簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同
E.對(duì)供貨質(zhì)量單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證
正確答案:ABDE
13.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量驗(yàn)收的內(nèi)容包括
A.藥品外觀的性狀檢查
B.藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查
C.內(nèi)在質(zhì)量化學(xué)檢驗(yàn)
D.內(nèi)在質(zhì)量物理檢驗(yàn)
E.內(nèi)在質(zhì)量生物學(xué)檢驗(yàn)
正確答案:AB
14.在醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)，藥品出庫必須貫徹
A.雙人核對(duì)的原則
B.先產(chǎn)先出的原則
C.近期先出的原則
D.專人負(fù)責(zé)的原則
E.按批號(hào)發(fā)貨的原則
正確答案:BCE
15.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，倉庫應(yīng)有的設(shè)備、設(shè)施包括
A.適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場(chǎng)所和包裝物料等的儲(chǔ)存場(chǎng)所和設(shè)備
B.符合安全用電要求的照明設(shè)備，防潮、防霉、防污染等設(shè)備
C.檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備
D.保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備
E.避光、通風(fēng)、排水設(shè)施
正確答案:ABCDE
16.藥品出庫必須進(jìn)行
A.復(fù)核
B.化學(xué)分析
C.抽樣驗(yàn)收
D.質(zhì)量檢查
E.性狀鑒定
正確答案:AD
17.藥品質(zhì)量驗(yàn)收的要求是
A.嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收
B.驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查，在符合規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成
C.驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性
D.驗(yàn)收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年
E.驗(yàn)收首營(yíng)品種，還應(yīng)進(jìn)行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗(yàn)，對(duì)首營(yíng)品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況的審核
正確答案:ABCDE
18.應(yīng)專庫儲(chǔ)存并具有相應(yīng)的安全保衛(wèi)措施的是
A.麻醉的藥品
B.第一類精神的藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.放射性藥品
E.非處方藥
正確答案:ABCD
19.藥品儲(chǔ)存保管和養(yǎng)護(hù)工作的職責(zé)是
A.專庫、分類存放
B.對(duì)庫存藥品定期質(zhì)量檢查，并做記錄
C.定期匯總、分析有效期和長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息
D.建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案
E.合理儲(chǔ)存
正確答案:ABCDE
20.申報(bào)GSP檢查的人員應(yīng)是
A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的人員
B.國家藥監(jiān)局認(rèn)證中心的工作人員
C.藥品銷售人員
D.藥品監(jiān)督管理部門的人員
E.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的人員
正確答案:ABDE
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