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執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》練習(xí)題及答案
根據(jù)以下材料，回答題
某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證，該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲存方面，應(yīng)當(dāng)做到
1在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理，合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別應(yīng)為什么顏色查看材料
A.紅色、黃色、綠色B.黃色、綠色、紅色C.綠色、紅色、黃色D.紅色、綠色、黃色
參考答案：C
2儲存藥品相對濕度應(yīng)為查看材料
A.35%～65%B.35%～75%C.45%～65%D.45%～75%
參考答案：B
3不符合現(xiàn)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的行為是查看材料
A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放B.藥品按批號堆碼，不同批號的藥品分別堆垛C.藥品與地面間距5厘米D.倉庫避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠
參考答案：C
根據(jù)以下材料，回答題
某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》
4該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項發(fā)生變更，應(yīng)當(dāng)在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請查看材料
A.法定代表人 B.企業(yè)名稱 C.注冊地址 D.生產(chǎn)地址
參考答案：D
5該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該在何時之前，申請換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》查看材料
A.2013年5月 B.2013年8月 C.2015年5月 D.2015年8月
參考答案：C
6下列該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為，不符合法律要求的是查看材料
A.遵循國家藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)中藥飲片 B.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片 C.按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制中藥飲片 D.經(jīng)過批準(zhǔn)接受委托生產(chǎn)中藥飲片
參考答案：B
根據(jù)以下資料，回答題
何某2015年藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)后，應(yīng)聘到A省B藥品零售連鎖企業(yè)，從事藥品采購工作。
7何某哪一年可以參加全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試查看材料
A.2016年B.2018年C.2020年D.2023年
參考答案：B
8若何某通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試，申請注冊的執(zhí)業(yè)范圍不包括查看材料
A.藥品研發(fā)B.藥品生產(chǎn)C.藥品經(jīng)營D.藥品使用
參考答案：A
9何某申請注冊需要具備的條件不包括查看材料
A.遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德B.取得主管藥師專業(yè)技術(shù)職稱C.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作D.經(jīng)所在單位考核同意
參考答案：B
10何某的注冊有效期為幾年，需要在有效期滿前幾個月辦理再注冊手續(xù)查看材料
A.1年，2個月B.2年，3個月C.3年，3個月D.5年，6個月
參考答案：C
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